KS-480
KS-380
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堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法）
總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒 (GCANA底物法)
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
D-二聚體(D-D)測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法）
脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）
尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）
| 糖化血紅蛋白測定試劑盒 |
| 【產品名稱】 |
| 通用名稱：糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） |
| 英文名稱：Glycosylated Hemoglobin Test Kit |
| 【包裝規格】 |
| 試劑1 試劑2 |
| R1:3×60mL R2a:1×54mL R2b:1×6mL 溶血劑12×100mL; |
| R1:2×60mL R2a:2×18mL R2b:2×2mL 溶血劑8×100mL; |
| R1:1×60mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血劑4×100mL; |
| R1:2×30mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血劑4×100mL; |
| R1:1×30mL R2a:1×9mL R2b:1×1mL 溶血劑2×100mL |
| 【預期用途】 |
| 本試劑適用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量。 |
| 糖化血紅蛋白（HbA1c）反映糖尿病病人近2－3個月的平均血糖水平，用于糖尿病病人的監測管理。糖化血紅蛋白是血紅蛋白與葡萄糖非酶促反應的產物。葡萄糖在血紅蛋白β鏈N-末端纈氨酸殘基特異性地修飾血紅蛋白形成糖化血紅蛋白，其濃度與紅細胞生命周期的血糖平均水平有關。因此，糖化血紅蛋白是反映病人采血前2個月內的血糖平均水平的一個很好的指標。 |
| 【檢驗原理】 |
| 本法是利用抗原抗體反應直接測定總血紅蛋白（HB）中糖化血紅蛋白（HbA1c）的百分含量的方法。樣品中總HB和HbA1c與膠乳有相同的非特異性吸附而固相化，當加入HbA1c的特異性單克隆抗體后形成膠乳- HbA1c-鼠抗人HbA1c單抗隆抗體而形成濁度，混濁程度因膠乳表面能固相化的HbA1c量不同而不同。通過測定其吸光度并與HbA1c百分含量的標準曲線比較后，可求出樣品中HbA1c占總HB的百分含量。 |
| 糖化血紅蛋白的結果表示方法直接用糖化血紅蛋白百分比表示。 |
| 【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】 |
| 【醫療器械注冊證編號】：魯械注準20172400158 |
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