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生化診斷試劑

產(chǎn)品名稱(chēng):

類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
英文名稱(chēng):Quantitative Determination Kit for Rheumatoid Factor with Latex enhanced turbidimetric Immunoassay
【包裝規(guī)格】
      
R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:2×60mL R2:2×15mL;
R1:1×60mL R2:1×15mL; R1:2×40mL R2:1×20mL;
R1:1×40mL R2:1×10mL; R1:1×60mL R2:1×60mL

【預(yù)期用途】
本試劑用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)的含量。
類(lèi)風(fēng)濕因子是一種以變性免疫球蛋白GIgG)為靶抗原的抗體,存在于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者及某些自身免疫性疾病患者血清和關(guān)節(jié)液內(nèi),正常人體內(nèi)基本沒(méi)有或含量很低。類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性主要見(jiàn)于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者,某些免疫性疾病如SLE、皮肌炎、干燥綜合癥等。部分健康老年人亦可成輕度陽(yáng)性。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑將抗原錨定在膠乳表面。血清中的類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)與試劑中的抗原在液相中結(jié)合成抗原抗體復(fù)合物,產(chǎn)生濁度變化,膠乳試劑可以特異的增大該濁度變化,增大試劑的靈敏度。該濁度變化的高低與樣本中RF的含量成正比。測(cè)定該濁度,與標(biāo)準(zhǔn)血清比較,即能得出樣本血清中RF的含量。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】
醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):魯械注準(zhǔn)20172400153

 

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